Z: Tixagevimabum, Cilgavimabum (hergestellt in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) durch rekombinante DNA-Technologie). Abgabekategorie [A] I: EVUSHELD (Tixagevimab und Cilgavimab) wird angewendet zur Prä-Expositionsprophylaxe von COVID-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die nicht fähig sind eine angemessene Immunantwort auf die SARS-CoV2-Impfung zu erzeugen und derzeit nicht mit SARS-CoV-2 infiziert sind und die in letzter Zeit keinen Kontakt zu einer mit SARS-CoV-2 infizierten Person hatten. Nicht zur Post-Expositionsprophylaxe zugelassen oder als Ersatz für eine Impfung vorgesehen. Anwendung gemäss den offiziellen Empfehlungen. EVUSHELD wird angewendet zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren COVID-19-Erkrankung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht) die keine Sauerstofftherapie oder Hospitalisierung aufgrund von COVID-19 benötigen und bei denen das Risiko besteht, einen schwereren COVID-19 Verlauf zu entwickeln. D: Injektionslösung zur intramuskulären (i.m.) Anwendung durch eine medizinische Fachperson. Zwei Durchstechflaschen (150 mg Tixagevimab (100 mg/ml) und 150 mg Cilgavimab (100 mg/ml)). Die empfohlene Dosierung in der Prä-Expositionsprophylaxe beträgt 300 mg i.m. EVUSHELD angewendet als zwei separate, aufeinanderfolgende intramuskuläre Injektionen. Die empfohlene Dosierung in der Behandlung von COVID-19 beträgt 600 mg i.m. EVUSHELD KI: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der unter Hilfsstoffe genannten sonstigen Bestandteile. V: Anzeichen und Symptome einer klinisch signifikanten Überempfindlichkeitsreaktion oder Anaphylaxie; klinisch signifikante Blutgerinnungsstörungen; Patienten sollten auf Anzeichen oder Symptome hingewiesen werden, die auf ein kardiovaskuläres Ereignis hindeuten; Antivirale Resistenz IA: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. UAW: Häufig: Überempfindlichkeit, Reaktion an der Injektionsstelle. Gelegentlich: Injektionsbedingte Reaktion. Stand der Information: Juli 2023.

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